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尽管人们越来越关注术后慢性疼痛,但复发率仍然是疝气手术结果评估的主要指标。除了手术外科医生的经验和精准的手术技术外,器械特性,即植入网片的疑似收缩,也常被认为是复发的根本原因。由于大多数传统植入物无法在磁共振 (MRI) 或计算机断层扫描 (CT) 成像中以足够高的精度描绘出来,因此,在因复发或其他原因导致患者返回手术室而再次手术的情况下,只能从术中发现的结果来得出长期体内植入物行为的结论。当然,这两种情况都会产生高度的选择偏差。随着装有铁颗粒的网状植入物的引入,这种情况发生了改变,之前的各种研究已证明铁颗粒在横截面成像中可见。所有这些研究旨在评估在腹腔镜或开放式腹膜内覆盖网片 (IPOM)、肌后亚层或膈下覆盖网片(用于食管裂孔疝增强术)植入后网片的呈现能力和术后变化。两项研究集中于腹股沟疝。迄今为止,所有试验都只纳入有限数量的患者,并评估网片在非常不同的解剖位置下的体内行为。此外,术后网片的大小和表面积通常在不同的时间点进行分析。所有这些因素都不会以任何方式贬低所提到的出版物,但可能会导致所获得结果的可重复性有限。一些试验评估了腹腔镜手术结束时腹部放气后植入物大小和形状的变化,并发现有效网片尺寸与最初计划的疝缺损重叠有关。作者吸取了该研究领域先前宝贵努力的经验教训,本研究的目的是在尽可能减少潜在偏倚因素变化的环境中评估所选网状植入物收缩的倾向性。
排除标准包括女性、紧急手术、年龄 < 18 岁、阴囊或不可复位疝、局部炎症或腹膜炎的证据、既往腹部手术或骨盆创伤史、语言障碍限制了对研究方案或随访的理解、存在金属植入物(即起搏器、耳蜗植入物和骨合成装置)或禁止安全磁共振成像 (MRI) 的纹身,以及 MRI 检查的一般禁忌症。研究设计的流程图概述于图 1。
图. 1.
TAPP 修复后 MRI 可显示的网状植入物的手术和放射学行为:IRONMAN 研究
研究设计流程图
所有手术均采用未改变的 10 × 15 cm、DynaMesh®-ENDOLAP 可见、FEG Textiltechnik、德国亚琛植入物进行。网状特征包括大孔隙度以及铁颗粒的夹杂,允许 MRI 可视化。未使用引流管,所有植入物均未进行额外固定(图 2)。腹膜闭合通过连续倒钩缝合(Covidien™、V-loc 180®)实现。
图. 2.
TAPP 修复后 MRI 可显示的网状植入物的手术和放射学行为:IRONMAN 研究
腹膜闭合前腹股沟术中视图,网状植入物处于最终位置
图. 3 和 4.
TAPP 修复后 MRI 可显示的网状植入物的手术和放射学行为:IRONMAN 研究
通过测量颅骨或外侧网状边缘与耻骨联合(图 3)或解剖中线(图 4)之间的最大距离来评估网状物的移动。测量是在冠状图像上进行的
最终,第三位放射科医生通过在专用工作站(荷兰 Best 的 Philips Intellispace)上对 DIXON-W 研究中的网状物进行半自动分割来添加体积测量(图 5)。所有结果都输入到 Excel 电子表格中,每个参数的平均值、标准差和百分比变化都经过计算,并计算平均值和标准差。
图. 5.
TAPP 修复后 MRI 可显示的网状植入物的手术和放射学行为:IRONMAN 研究
在多平面 DIXON-IN 图像上半自动进行体积测量
统计分析
作者进行了配对 t 检验,以确定 16 名患者在腹股沟疝手术后 1 个月至 12 个月内,通过铁负载网状植入物进行 TAPP 修复,六项测量值(网状体积和五项网状距离)是否平均发生变化。在使用 Shapiro-Wilk 检验检查差异的正态性后,连续变量表示为平均值±SD。所有检验均为双侧,p 值小于 0.05 表示有统计学显著差异。本报告中的所有统计分析均使用 STATA(StataCorp. 2015. Stata 统计软件:版本 14。德克萨斯州大学城:StataCorp LP)进行。 |