约 0.6% 的男性一生中会患尿道狭窄疾病。直接可视化内尿道切开术 (DVIU) 和机械扩张仍然是最广泛使用的治疗方法,但与开放式尿道成形术相比,复发率很高。此外,每次内窥镜检查后狭窄复发率都会增加,重复尝试成功的可能性较小。先前的研究已经调查了使用抗增殖药物与内窥镜狭窄管理相结合以降低复发率,但结果好坏参半。病灶内注射丝裂霉素 C (MMC) 也存在安全问题,有严重不良事件的报告。
Optilume™ 药物涂层球囊 (DCB;Urotronic,明尼苏达州普利茅斯) 将尿道扩张与紫杉醇的环状局部给药相结合。紫杉醇是一种具有抗纤维化和抗增殖特性的微管抑制剂;目前,它被用作血管支架涂层,以防止再狭窄,并取得了良好的效果。此外,初步动物研究已开始研究紫杉醇涂层用于输尿管支架以防止吻合术后狭窄。ROBUST I 是一项单组、前瞻性、多中心研究,评估 Optilume™ DCB 治疗后的结果,一年结果显示 70% 的解剖成功率,12 个月后没有严重不良事件。在此,介绍了两年的安全性和有效性结果,其中有效性定义为功能成功(即症状评分)。 |