用真皮填充剂增大阴茎 - Tx 1

目的
的目的是评估使用具有与先前研究不同物理特性的透明质酸 (HA) 填充剂来增强阴茎周长 (PGE) 的有效性和安全性。此外，评估了 PGE 后对射精的临床影响。

材料和方法
这是一项前瞻性、患者/评估者盲法、随机、主动对照、多中心试验。 2017 年 12 月至 2018 年 3 月期间招募的患者被随机分配到 HA 填充剂组或对照组（聚乳酸 [PLA] 填充剂）。在基线和注射后 24 周评估阴茎周长、满意度、早泄特征 (PEP) 和自我估计的阴道内射精潜伏期 (IELT)。

结果
64 名受试者（每组 32 名）完成了试验。 HA 组和对照组的平均周长增加分别为 22.74±12.60 mm 和 20.23±8.73 mm。两组对阴茎外观和性生活的满意度显著提高。在阴茎周长增加或满意度变化方面，各组之间没有统计学上的显著差异。两组的 PEP 指数得分都有显著提高。自测 IELT 在 HA 组（从 5.36±3.51 到 7.86±4.73 分钟，p=0.0001）和对照组（从 5.23±3.55 到 6.43±4.22 分钟，p=0.021）也显著增加。没有报告严重的不良事件（AE）。

结论
具有 HA 和 PLA 填充物的 PGE 可显著增加周长，而没有严重的 AE，也没有显著差异。此外，使用填充剂的 PGE 改善了与射精相关的临床症状。

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