背景:膀胱肿瘤整块切除可实现肿瘤完全切除,提高切除质量,减少围手术期并发症,并可能提高复发率。
目的:评估钬激光整块切除术(HolERBT)与传统经尿道膀胱肿瘤切除术(cTURBT)的疗效和安全性。
设计、设置和参与者:2015 年 9 月至 2018 年 9 月期间,100 名非肌肉浸润性膀胱癌患者被随机分配到 cTURBT 或 HolERBT。
结果测量和统计分析:主要终点是在初次切除后 4 周检测到 reTURBT 标本中的残留肿瘤。比较手术参数、标本质量、围手术期并发症和无复发生存期(RFS)。酌情使用独立样本 t 检验、χ2 检验和 Kaplan-Meier 曲线。
结果和局限性:患者和肿瘤基线特征在各组之间具有可比性。在 HolERBT 和 cTURBT 后,分别有 7% 和 27.7% 的病例检测到残留肿瘤 (p=0.01)。在 98% 的 HolERBT 和 62% 的 cTURBT 病例中对逼尿肌进行了取样 (p<0.001)。固有层浸润亚分期仅在 68.2% 的 HolERBT 和 18.4% 的 cTURBT 病例中可行(p<0.001)。在 HolERBT 之后,与 cTURBT 相比,导管插入时间 (p<0.001) 和住院时间 (p=0.001) 更短。对于 100% 的 HolERBT 组和 91.5% 的 cTURBT 组(p=0.04),在指定病例中立即术后滴注化疗是可行的。随访 20 ± 9.9 个月(13-36)后,HolERBT 组的 RFS 为 31.76 个月(95% 置信区间 [CI] 28.67-34.86),cTURBT 组为 28.25 个月(95% CI 24.87-31.64) (风险比 0.43,95% CI 0.17-1.1;p=0.07)。然而,这项研究无法检测 RFS 的差异。
结论:与 cTURBT 相比,HolERBT 是一种更安全的膀胱肿瘤切除术。它符合优化切除的肿瘤学标准,残留肿瘤更少,标本质量更好。 |