会阴部 IGAP 皮瓣重建

背景
直肠癌的腹会阴切除术 (APR) 与会阴伤口的高发病率相关，关于最佳闭合技术存在争议。初级会阴伤口闭合仍然是荷兰的护理标准。在之前的随机对照试验（BIOPEX 研究）中，生物网片闭合并没有改善伤口愈合。根据队列研究的荟萃分析，建议用血管化组织填充会阴缺损可改善会阴伤口愈合。为此目的，臀肌翻转皮瓣似乎是一种有前途的方法，并且具有没有供区疤痕的优点。本研究的目的是调查臀肌翻转皮瓣是否能改善直肠癌 APR 后简单的会阴伤口愈合。

方法
计划进行 APR 的原发性或复发性直肠癌患者将被视为符合这项多中心随机对照试验的条件。排除标准是全肠切除、S4/S5 以上的骶骨切除、括约肌间 APR、骨盆底生物网闭合、胶原蛋白紊乱和严重的全身性疾病。共有 160 名患者将在臀翻皮瓣（实验组）和初次闭合（控制组）之间随机分配。总随访时间为 12 个月，结果评估者和患者将不知道会阴伤口闭合的类型。主要结果是第 30 天单纯会阴伤口愈合的百分比，定义为南安普顿伤口评分小于 2。次要结果包括会阴伤口闭合的时间、会阴疝的发生率、并发症的数量、持续时间和性质、再干预、生活质量和泌尿生殖功能。