椎体充填扩张术

包括椎体成形术和后凸成形术在内的椎体充填扩张术是类似的脊柱手术，其中，将骨水泥通过皮肤上的小孔注射到骨折的椎骨中，以试图缓解由于椎体压缩性骨折而引起的背部疼痛。 它被发现对于治疗与骨质疏松症有关的脊柱压缩性骨折无效。[1] [2] 实验组和安慰剂组的人均报告疼痛有所改善，表明其益处与安慰剂作用有关。 从2019年起，因此不建议常规使用。[3]


后凸成形术的典型介入套件设置

内容
1 效力
2 不良影响
3 程序
3.1 后凸成形术
4 患病率
5 历史
6 社会与文化
6.1 费用
6.2 医疗保险回应
7 参考

效用
截至2019年，椎骨成形术的有效性不受支持。[2] [3]截至2014年进行的仅有的两项随机安慰剂对照试验没有发现那些患有骨质疏松症相关骨折的患者。[4] [需要更新]这些试验的受试者主要是非急性骨折，在结果发布之前，他们是被认为是接受手术的最理想的人。试验结果发布后，椎体成形术的倡导者指出，没有对急性椎体骨折的人进行调查。[1] [5]许多非盲法试验表明有效，但盲法的缺乏限制了可以从结果中得出的结论，而有些则因制造商资助而受到批评。[1]一项分析将差异归因于选择偏见。[6]

一些人建议只对骨折少于8周的患者进行此手术； [7]然而，即使在这个急性亚组中，对两项盲法试验的分析似乎也不支持该手术。[8]其他人则认为该程序仅适用于那些存在其他健康问题，可能造成休息不利的人，那些因转移性癌症而导致脊柱骨折的人，或者那些因保守治疗而无法改善的人。[9]

在疼痛方面，证据不支持椎体后凸成形术优于椎体成形术，但在恢复失去的椎高方面以及在诸如水泥渗出（渗漏）之类的安全性问题上，程序可能有所不同。[1]与椎骨成形术一样，一些未盲的研究表明球囊后凸成形术有好处。[10] [11]截至2012年，尚未进行盲法研究，并且由于该手术是椎体成形术的衍生产品，因此这些盲法研究的不成功结果使人们普遍怀疑后凸成形术的益处。[12]

一些椎骨成形术从业者和一些卫生保健专业组织继续倡导该手术。[13] [14] 2010年，美国骨科医师学会董事会发表声明，强烈建议不要将椎体成形术用于骨质疏松性脊柱压缩性骨折[15]，而澳大利亚医疗服务咨询委员会认为，椎体成形术和后凸成形术仅适合于那些情况在接受保守治疗后没有改善的人，[16]保守治疗（主要是止痛药）对三分之二的人有效。[17]美国国家卫生与医疗保健研究院同样指出，只有最近的骨折导致严重的持续疼痛，即使采用最佳的疼痛管理方法，才建议选择对骨质疏松性骨折的患者进行手术。[18]

椎体支架置入术，也称为Kiva品牌，是一种类似的手术，也缺乏支持其使用的证据。[3]

不利影响


脊柱后凸成形术中使用的水泥的CT图像已进入脊髓通道并压在脊髓上，从而导致神经系统症状
一些相关的风险来自丙烯酸水泥泄漏到椎体外部。尽管严重并发症很少见，但由于针头或水泥的位置不当，可能导致感染，出血，麻木，刺痛，头痛和麻痹。通过使用X射线或其他放射线成像以确保正确放置水泥，可以降低这种特殊的风险。[19]在那些因癌症而骨折的人中，发生严重不良事件的风险似乎更高，为2％。[17]

按照这些步骤进行新骨折的风险似乎没有改变；但是，证据有限，[12]并且不排除自2012年起风险增加。[20]据报道，大约有2-26％的手术发生了肺水泥栓塞。[21]它可能有症状也可能没有症状。[21]通常，如果没有症状，就没有长期问题。[21]在2000例程序中，大约有1例出现症状。[16]其他不利影响包括脊髓损伤每1000人中有0.6人[16]。

程序
椎骨成形术通常由脊柱外科医生或介入放射科医生进行。这是一种微创手术，患者通常在手术的同一天或第二天回家。尽管该手术只能对不能很好地耐受镇静剂的医学问题患者使用局部麻醉，但仍可以对该过程进行局部麻醉和轻度镇静。

在此过程中，用活检针将骨水泥注射到塌陷或断裂的椎骨中。将针头放在透视X射线引导下。水泥（虽然也使用了更现代的水泥，但最常用的是PMMA）会迅速变硬并在椎骨内形成支撑结构，从而提供稳定性和强度。手术后，针头会在病人的皮肤上刺破一点，很容易用小绷带覆盖。[19]

后凸成形术


在普通X射线上看到的在椎骨中的水泥。
后凸成形术是椎体成形术的一种变体，试图恢复（某些类型）骨折椎体的后凸畸形的高度和角度，然后使用注入的骨水泥使其稳定。该过程通常包括使用小气球，该小气球在椎骨体内膨胀，然后在输送水泥之前在松质骨内产生空隙。一旦产生了空隙，该过程将以与椎体成形术相似的方式继续进行，但是骨水泥通常直接递送到新产生的空隙中。[22]

在2011年的一份Medicare承包商NAS评估中，椎骨成形术和后凸成形术没有区别，并指出：“没有明确的证据表明，一种方法在短期或长期疗效，并发症，死亡率或任何其他参数方面与另一种方法不同对于区分覆盖面很有用。” [23]

患病率
2003年，在美国，医疗保险支付了大约25,000例椎骨成形术的费用。[24]截至2011/2012年，这个数字可能高达每年70,000-100,000。[25]

历史
椎体成形术已经作为开放手术进行了数十年，以固定蒂螺钉并填充肿瘤性空隙。然而，结果并不总是值得进行开放性手术的风险，这是发展经皮椎体成形术的原因。

1984年在法国亚眠的大学医院进行了第一次经皮椎体成形术，以填补切除良性脊柱肿瘤后剩下的椎骨空隙。该患者和其他6位患者的报告于1987年发表，并于1990年代初在美国引入。最初，这种治疗主要用于欧洲的肿瘤和美国的椎骨压缩性骨折，尽管此后这种区别在很大程度上已消失。[26]

社会与文化
成本
截至2010年，欧洲椎骨成形术的成本约为2500欧元。[17]截至2010年，在美国，作为门诊患者时，椎体成形术的成本约为3300美元，而对于椎体后凸成形术，其成本约为8100美元，而当进行住院椎体成形术的成本约为11,000美元，而椎体后凸成形术则为16,000美元。[27]费用差异是由于后凸成形术是住院过程而椎骨成形术是门诊患者，以及后凸畸形过程中使用的球囊。[28] 2011年，联邦医疗保险在这些程序上花费了约10亿美元。[25] 2013年的一项研究发现，“术后第一季度和前两年椎骨成形术患者的平均调整后费用分别为$ 14,585和$ 44,496。椎体后凸成形术患者的相应平均调整后费用为$ 15,117和$ 41,339。调整后无显著差异。术后最初9个月的费用，但在术后2年的剩余时间内，后凸成形术患者的调整后治疗费用显著降低了6.8-7.9％。” [29]

医疗保险回应
为了回应NEJM的文章和医疗记录审查，表明滥用椎骨成形术和后凸成形术，美国Medicare承包商Noridian Administrative Services（NAS）进行了文献审查，并制定了有关程序报销的政策。 NAS声明，要报销，该程序必须符合某些条件，包括：1）详细且记录广泛的医疗记录，显示由骨折引起的疼痛； 2）放射线确认骨折； 3）尝试了其他治疗方案在合理的时间内，4）急诊部门未执行该程序，5）计划至少进行一年的追踪。如所提到的，该政策仅适用于Noridian覆盖的区域，而不适用于Medicare的所有覆盖区域。该法于2011年6月20日生效。[23]

参考
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