FDA批准Keytruda（Pembrolizumab）用于头颈部癌

FDA批准Keytruda（Pembrolizumab）用于头颈部癌

文章日期：2016年8月9日

By Stacy Simon

Keytruda

Pembrolizumab

美国食品和药物管理局（FDA）已批准Keytruda（pembrolizumab）用于人的头颈部鳞状细胞癌。它是第一个被批准用于头颈部癌症的免疫治疗药物。Keytruda已经被批准用于黑色素瘤和非小细胞肺癌。

美国食品和药物管理局批准的一项临床试验发现，在174例的头颈部鳞状细胞癌患者中，他们被视为以铂类为基础的化疗。使用Keytruda的参与者有16％肿瘤缩小或消失。改善持续了6个月或更长的时间在82%回应的人。

Tanguy Seiwert博士说“头部和颈部癌症是一种复杂的疾病，在历史上一直有很高的复发率和长期预后较差有关，突出新的治疗方案的迫切需要”，芝加哥大学头颈部癌症计划副主任及医学助理教授，在一份声明中：“批准Keytruda以前治疗的患者复发或转移性头颈部鳞状细胞癌是一种在治疗本病的重要步骤。”

美国食品和药物管理局根据早期承诺是冶疗严重疾病的药物，因此加速批准计划。使该药的公司必须在批准后提交额外的临床信息以证明其益处。两个大型的临床试验已经在进行中。

Keytruda通过静脉滴注给药。最常见的副作用是疲劳、咳嗽、恶心、皮肤瘙痒、皮疹、食欲下降、便秘、关节疼痛和腹泻。不太常见但更严重的副作用可能包括肺，结肠，激素分泌的腺体，肝脏和其他器官的炎症。