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背景及目的:终末期肝病患者其肝性脑病(HE)与不良预后相关。益生菌改变肠道菌群但不产生减少氨生成的非产脲酶微生物。研究旨在确定益生菌对HE一级预防的疗效。
方法:自2012年1月至2013年3月,研究者在印度新德里三级医疗转诊机构对明确肝性脑病的肝硬化患者进行了一项前瞻性试验(年龄48.6±11.1 岁;96名男性,64名女性);25名Child-Pugh分级(CTP)A级,51名CTP B级,84名CTP C级。受试者被随机分配到益生菌组(1×108菌落形成单位,每日3次,n = 86 ,42名轻度HE)或无药组(对照组,n = 74;33名轻度HE)。所有受试者均进行心理分析、临界闪烁融合(CFF)阈限评估、葡萄糖氢呼气测试来确定小肠细菌过度生长(SIBO);乳果糖氢呼气测试来衡量结肠转运时间(OCTT)。主要终点是明确的HE进展。
结果:在基线水平,各组受试者CTP分级、终末期肝病评分、CFF评估、心理测量肝性脑病评分以及OCTT具有可比性。术后平均随访时间,益生菌组为38.6±8.80周,对照组为40.3±9.8周;益生菌组6例患者死亡,对照组7例(P = 0.81)。与基线相比,三个月的益生菌治疗可以显著降低动脉氨水平、SIBO和OCTT,增加心理测量肝性脑病分数,增加CFF阈值。益生菌组7名患者和对照组14名患者出现明确HE进展(P<0.05;对照组vs益生菌组风险比,2.1;95%可信区间为1.31~6.53)。心理测量肝性脑病评分、CTP分级和SIBO与明确HE进展相关。
结论:在一项前瞻性、随机对照试验中,益生菌可有效预防肝硬化患者HE进展。试验注册号:CTRI/2012/07/002807。 |
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