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意义:近年来,美国和英国的甲状腺激素处方率大幅增加。甲状腺激素处方率增加的部分原因是否由于促甲状腺激素治疗阈值下调,以及这是否可能导致甲状腺激素治疗的获益减少,危害增加。
目的:为了确定起始左旋甲状腺素钠治疗时患者促甲状腺激素水平变化趋势,以及左旋甲状腺素钠治疗后促甲状腺激素水平被抑制的风险。
设计、设置、受试者和暴露:利用英国临床实践数据库中资料进行的一项回顾性研究,共纳入52298例于2001年01月至2009年10月30日被处方左旋甲状腺素的患者。Cappola教授从这些受试者中提取起始左旋甲状腺激素治疗前促甲状腺激素水平、临床症状、以及左旋甲状腺素治疗5年后患者促甲状腺激素水平方面的资料。排除既往有甲状腺功能减退症、垂体疾病、以及甲状腺手术病史的患者;排除那些正在服用可影响甲状腺药物的患者,以及因妊娠需要而处方左旋甲状腺素的患者;排除左旋甲状腺素治疗起始前3个月内没有测量促甲状腺激素水平的患者。
主要评价指标:在处方左旋甲状腺素时患者促甲状腺激素激素水平中位数,在促甲状腺激素水平≤10mIU/L时起始左旋甲状腺激素治疗患者的比例,以及不同年龄组患者左旋甲状腺激素治疗后发生促甲状腺激素水平降低或被抑制的比例。
结果:2001年至2009年期间,起始左旋甲状腺激素治疗时患者促甲状腺激素水平中位数从8.7mIU/L降至7.9mIU/L。与2001年相比,2009年期间,患者促甲状腺激素水平≤10mIU/L时处方左旋甲状腺激素的比值比为1.30。老年患者和有心脏病危险因素患者中,在促甲状腺激素水平≤10mIU/L时起始左旋甲状腺激素治疗的比例更高。左旋甲状腺激素治疗5年后,5.8%患者促甲状腺激素水平≤0.1mIU/L。基线时患有抑郁症或疲劳症的患者,左旋甲状腺激素治疗后发生促甲状腺激素水平被抑制的风险增加,相反,有心脏病危险因素(例如心房颤动、糖尿病、高血压和高脂血症)的患者,左旋甲状腺激素治疗后不容易出现促甲状腺激素水平被抑制。
结论:我们注意到当前越来越倾向于对临界值的甲状腺功能减退进行左旋甲状腺素治疗,而且治疗后发生促甲状腺激素水平被抑制的风险显著增加。需要大规模前瞻性研究评估当前治疗方案的风险–获益比。 |