赛诺菲将吸入性胰岛素药物 Afrezza 的权利归还给了 Mannkind,而这款药物上市还不到一年时间,赛诺菲之所以这样,是因为这款糖尿病治疗药物上市后的销售未带来令人满意的表现。 Mannkind 坚称,赛诺菲的决定并不代表这款产品的终结,该公司承诺为 Afrezza 寻求新的营销伙伴,这款产品是一种干粉吸入剂,其被定位为胰岛素注射液的一款更加患者友好的替代产品。 这款药物于 2015 年 2 月在美国上市之后,赛诺菲记录的该产品头 9 个月的销售额仅为 500 万美元,这一回报与赛诺菲 2014 年为获得该产品营销及分销权所支付的 9.25 亿美元相比是微不足道的。目前为止,Mannkind 已从赛诺菲获得约 2 亿美元。低迷的销售表明,1 型及 2 型糖尿病患者对通过呼吸道使用胰岛素并不感冒,至少有这种想法的患者不多。 Mannkind 的股价在 1 月 5 日几乎应声下跌一半,因此吸入性胰岛素史的最新篇章被塑造成了一个悲剧。MannKind 的这款产品在经过三次上市申请之后才获得 FDA 批准,这一延迟迫使该公司在 2011 年裁掉 41% 的员工,开发这款产品的总体费用预计有 18 亿美元。 然而,吸入性胰岛素的历史可以追溯地更远。2006 年,辉瑞投放市场一款类似的产品 - Exubera,这款产品也经历了长久的开发历程,而这款产品仅上市一年,就因低迷的销售及该产品吸入器械给药错误的风险担忧而被撤市。这款药物令人失望的销售也促使其它吸入性胰岛素开发商中止它们自己的项目,这其中包括礼来 /Alkermes 及诺和诺德 /Aradigm。 Afrezza 可怜的销售业绩被认为在某种程度上源于 FDA 的一项要求,即 FDA 要求在开具这款产品之前,患者需进行肺部功能测试,并在呼吸疾病如哮喘患者与吸烟者中对该产品的使用予以警告。在一份声明中,Mannkind 表示该公司将与赛诺菲立即就交接事宜进行讨论,有望在不到半年的时间内交接完成。 |