重磅炸弹Remicade的仿制药在欧洲上市

一款用于治疗类风湿性关节炎和克罗恩病的畅销药物的廉价版本正在欧洲主要市场推出上市，这是一类被称为生物仿制药的药物领域的一个重要进步。

这个生物仿制药来自韩国Celltrion公司及其合作伙伴Hospira和Mundipharma公司，其产品将与强生和默克的品牌药Remicade争夺市场。

生物仿制药有潜力从原始品牌药中抓住实质性的业务，这也是辉瑞公司在本月决定以150亿美元收购了Hospira的关键因素。

非上市公司Mundipharma在25日表示，随着Remicade专利到期，它将在德国，意大利，英国，荷兰，比利时和卢森堡推出生物仿制药Remsima。

Hospira公司将在包括奥地利，丹麦，法国，德国，希腊，意大利，卢森堡，荷兰，西班牙和瑞典的市场出售其产品Inflectra。

Remicade的仿制产品已经在一些规模较小的欧洲市场（如挪威）销售了好几个月，而此次产品进入主要经济体市场很可能进一步扰乱数十亿美元的生物技术产业。

由于生物技术药物是由活细胞制成，与简单的化学药物不同，它们无法完全仿制，因此监管部门通常是通过作用方式是否相似来进行审批。

Remicade每年在欧洲的销售额约20亿欧元，两个生物仿制药都含有被称为英夫利昔单抗的抗体。

关于如何让医生快速接受生物仿制药多年来一直是激烈争论的话题，此次Remsima和Inflectra在德国，法国和英国的上市将是一个重要的测试。

目前还有针对更多疾病包括癌症，眼科疾病等的生物仿制药都在研发阶段，对于这一领域领先的公司罗氏和艾伯维来说是一大威胁。

这些生物仿制药会在2015年至2025年期间从创新公司转移到仿制药生产商，花旗集团的分析师Baum预计这个月这些生物仿制药创造的价值将达到至少1100亿美元。

花旗银行指出，这些药物会为医疗保障系统节约估计500亿美元，对于社会来说是一次进步。

奥斯陆大学医药和肠胃科教授Jahnsen表示，在挪威地区使用英利昔单抗的生物仿制药已经为医疗保障系统带来相当大的资金节省。

美国地区生物仿制药的另一项测试正在趋近尾声，食品与药物管理局顾问委员会将在3月17日决定是否推荐Celltrion公司的Remicade生物仿制药。